Les conseillers de la FDA limitent l'autorisation du booster Pfizer aux plus de 65 ans et aux personnes vulnérables

Un comité de conseillers indépendants de la Food and Drugs Administration a voté en faveur de l’autorisation d’une dose de rappel de Pfizer/BioNTech après avoir rejeté les demandes de Pfizer de distribuer des injections de rappel à l’ensemble de la population. Le panel a adopté à l’unanimité l’avion alternatif pour offrir des injections de rappel aux Américains plus âgés et à d’autres personnes vulnérables à risque de maladie grave, au moins six mois après la fin des deux doses primaires.

La recommandation du panel intervient alors que l’administration du président Joe Biden a déclaré qu’elle souhaitait commencer à offrir des injections de rappel au grand public dès la semaine prochaine.

L’administration a cité trois études du CDC qui ont montré que la protection du vaccin avait diminué sur plusieurs mois.

Les responsables de la santé ont déclaré qu’ils craignaient que les taux d’hospitalisation et de mortalité n’augmentent en raison d’une protection réduite.

L’administration a déclaré qu’elle était particulièrement préoccupée par les personnes à risque plus élevé d’infection, ou celles inoculées au cours des premières phases du déploiement du vaccin.

Le docteur Ofer Levy, spécialiste des vaccins et des maladies infectieuses à l’hôpital pour enfants de Boston, a déclaré : « À mon avis, cela est probablement bénéfique pour les personnes âgées et pourrait éventuellement être indiqué pour la population générale.

« Je ne pense tout simplement pas que nous en soyons encore là en termes de données. »

Bien que la FDA ne soit pas liée par la recommandation, il est peu probable qu’elle rejette l’avis du panel.

La réunion a eu lieu quelques jours après qu’un groupe de chercheurs de premier plan a suggéré que la protection vaccinale contre le Covid sévère persiste malgré la protection contre la maladie bénigne diminuant avec le temps.

Le résultat était attendu après que deux hauts responsables de la FDA impliqués dans la réunion aient déclaré qu’ils n’étaient pas convaincus que chaque Américain ayant reçu le vaccin Pfizer avait besoin d’une troisième dose du vaccin.

Les membres du panel ont cité un manque de données sur l’innocuité des doses supplémentaires pour les individus de ce groupe d’âge.

D’autres conseillers ont souligné le risque de myocardite chez les jeunes, arguant que des recherches supplémentaires étaient nécessaires.

D’autres membres ont fait valoir que la troisième dose devrait être limitée aux personnes de plus de 60 ans qui courent un risque de maladie grave.