Les autorités sanitaires américaines ont donné leur feu vert à un deuxième médicament contre la maladie d’Alzheimer qui pourrait ralentir légèrement la progression de la maladie, offrant ainsi un nouvel espoir aux personnes atteintes de la maladie à un stade précoce. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Kisunla d’Eli Lilly, spécialement formulé pour les cas légers ou préliminaires de démence causée par la maladie d’Alzheimer.
Il est remarquable de constater qu’il s’agit seulement du deuxième médicament dont l’efficacité contre la détérioration cognitive est prouvée de manière convaincante, après l’approbation l’année dernière d’un médicament similaire créé par la société pharmaceutique japonaise Eisai. Cependant, le ralentissement observé avec les deux remèdes ne représente que quelques mois.
Dans le cas de Kisunla de Lilly, environ sept mois. Cela donne aux patients et à leurs soignants matière à réflexion lorsqu’ils évaluent les avantages modestes par rapport aux inconvénients tels que les perfusions intraveineuses de routine et les effets secondaires potentiels graves comme le gonflement du cerveau.
Les professionnels de la santé qui s’occupent de la maladie d’Alzheimer considèrent cette approbation comme un grand pas en avant, surtout après d’innombrables essais cliniques infructueux sur plusieurs décennies. La neurologue Suzanne Schindler de l’Université Washington à St Louis exprime son enthousiasme : « Je suis ravie de pouvoir disposer de différentes options pour aider mes patients », déclare-t-elle.
Cependant, il y avait encore des défis : « En tant que spécialiste de la démence, cela a été difficile – je diagnostique mes patients avec la maladie d’Alzheimer et chaque année, je les vois empirer et progresser jusqu’à leur mort », rapporte le Liverpool Echo.
Le médicament Leqembi développé par la société japonaise et Kisunla sont tous deux des anticorps produits en laboratoire qui ciblent un facteur conduisant à la maladie d’Alzheimer : la fameuse accumulation de plaques amyloïdes dans le cerveau. Néanmoins, des doutes subsistent quant à savoir qui devrait recevoir ces traitements et pendant combien de temps ils pourraient apporter des bénéfices.
L’approbation du nouveau médicament était attendue après qu’un panel externe de conseillers de la FDA a voté à l’unanimité en faveur de ses avantages lors d’une réunion publique le mois dernier. Cette approbation est intervenue malgré plusieurs questions des examinateurs de la FDA sur la manière dont Lilly a étudié le médicament, notamment en permettant aux patients d’arrêter le traitement lorsque leur plaque a atteint des niveaux très bas.
Lilly a déclaré que les coûts varieraient selon les patients, en fonction de la durée de traitement. La société a également révélé qu’une année de traitement coûterait 25 256 £, soit plus que le prix annuel du Leqembi, qui est de 20 920 £.
Les informations de prescription de la FDA recommandent aux médecins d’envisager d’arrêter le médicament après avoir confirmé par des scanners cérébraux que les patients ont une plaque minimale. La FDA a approuvé Kisunla, connu chimiquement sous le nom de donanemab, sur la base des résultats d’une étude de 18 mois dans laquelle les patients ayant reçu le traitement ont vu leur mémoire et leurs capacités cognitives décliner environ 22 % plus lentement que ceux ayant reçu une perfusion de placebo.
Le principal problème de sécurité était le gonflement et le saignement du cerveau, un problème commun à tous les médicaments ciblant les plaques. Les taux rapportés dans l’étude de Lilly – incluant 20 % de patients présentant des micro-hémorragies – étaient légèrement supérieurs à ceux rapportés avec le concurrent Leqembi.
Cependant, les deux médicaments ont été testés sur des types de patients légèrement différents, ce qui, selon les experts, rend difficile la comparaison de la sécurité des médicaments.
Le traitement Kisunla nécessite une perfusion mensuelle, alors que le traitement Leqembi nécessite une perfusion bimensuelle, ce qui le rend plus pratique pour les soignants qui assistent leurs proches dans les hôpitaux ou les cliniques. « Il est certainement plus intéressant de recevoir une perfusion une fois par mois que toutes les deux semaines », a déclaré le Dr Schindler.
Un autre avantage potentiel du médicament de Lilly réside dans sa flexibilité d’utilisation : si les patients présentent une réponse positive, ils peuvent arrêter de prendre Kisunla.
Selon l’entreprise, les patients ont arrêté le traitement par Kisunla après une réduction suffisante de leurs niveaux de plaques cérébrales. Cet arrêt pourrait réduire les coûts associés et les risques de sécurité liés à une utilisation à long terme.
Le calendrier indiquant quand les patients pourraient avoir besoin de reprendre les perfusions reste à définir.
