Dans un « non-document » publié aujourd’hui par la Commission européenne, les eurocrates ont présenté des plans pour assouplir les restrictions sur les médicaments expédiés de la Grande-Bretagne continentale vers la région. L’offre fait partie d’un ensemble de concessions déposées par l’UE dans l’espoir de mettre fin à la querelle sur la mise en œuvre du protocole de l’accord sur le Brexit pour éviter une frontière dure. Il survient après des avertissements selon lesquels environ 2 000 médicaments actuellement proposés aux patients en Irlande du Nord pourraient être retirés alors que les fabricants de médicaments sont aux prises avec la bureaucratie européenne.
Le chef de l’UE pour le Brexit, Maros Sefcovic, a déclaré: « Ces solutions ont un dénominateur commun sans ambiguïté – elles ont été mises en place dans le but principal de profiter aux habitants d’Irlande du Nord.
« En fin de compte, notre travail consiste à garantir que les gains durement gagnés de l’accord du Vendredi saint (Belfast) – la paix et la stabilité en Irlande du Nord – sont protégés, tout en évitant une frontière dure sur l’île d’Irlande et en maintenant l’intégrité de l’UE Marché unique. »
En vertu des règles commerciales post-Brexit pour l’Irlande du Nord, la région doit essentiellement continuer à faire partie du système de réglementation de l’UE pour les médicaments.
Cela signifie que les médicaments fabriqués en Grande-Bretagne pour être utilisés dans la région devront être autorisés séparément ainsi que subir des inspections de sécurité et d’autres contrôles.
Il existe actuellement un délai de grâce pour donner aux fabricants, aux fournisseurs et au NHS le temps de se préparer aux changements, mais la mesure expire en décembre.
La Commission a maintenant présenté des propositions pour modifier ses propres règles d’importation de médicaments dans le bloc afin de mettre fin aux pénuries potentielles l’année prochaine.
Dans le cadre d’une « solution proposée », Bruxelles a déclaré que de nombreux contrôles sur les médicaments fabriqués en Grande-Bretagne pour une utilisation en Irlande du Nord pourraient être autorisés au Royaume-Uni.
« Les fonctions de conformité réglementaire peuvent exceptionnellement être situées au Royaume-Uni (GB) en ce qui concerne les médicaments couverts par des autorisations nationales délivrées par les autorités britanniques à l’égard de NI », déclare le document officieux de la Commission.
Les eurocrates ont imposé plusieurs conditions que les autorités britanniques doivent respecter comme prix de la concession.
Il s’agit notamment de l’adhésion à Downing Street à la «législation pertinente de l’Union sur les médicaments» et de l’étiquetage des médicaments pour démontrer qu’ils ne peuvent être vendus légalement nulle part ailleurs dans l’UE.
La Grande-Bretagne doit également intensifier son « application renforcée » en Irlande du Nord pour « empêcher que les médicaments concernés soient davantage distribués dans le marché intérieur de l’UE ».
La Commission y voit une concession majeure sur la mise en œuvre du protocole sur l’Irlande du Nord de l’accord de divorce sur le Brexit.
Cela a suscité des inquiétudes dans les communautés unionistes qu’une frontière de la mer d’Irlande les a coupées de la Grande-Bretagne continentale.
Mais l’UE a rejeté la proposition du Premier ministre Boris Johnson de « travailler avec le Royaume-Uni » pour réécrire le protocole afin d’éliminer les problèmes commerciaux.
Après un entretien téléphonique avec M. Johnson, la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, a déclaré : « L’UE continuera d’être créative et flexible dans le cadre du protocole.
« Mais nous ne renégocierons pas. Nous devons assurer conjointement la stabilité et la prévisibilité en Irlande du Nord. »
L’UE a également publié un autre document officieux sur ses propositions visant à assouplir les contrôles sur les chiens-guides et autres types de chiens d’assistance traversant entre la Grande-Bretagne et l’Irlande du Nord, ainsi que le réétiquetage des bovins, ovins et caprins pour des mouvements similaires.
