La récolte actuelle de vaccins contre les coronavirus continue de se frayer un chemin dans de nouvelles armes à travers le monde. Les chiens de garde des médicaments continuent de surveiller les effets des vaccins à mesure qu’ils prolifèrent au sein de différentes populations. Le vaccin Pfizer est passé sous le microscope de la FDA mardi après avoir été lié à quatre complications préoccupantes.
La FDA a souligné que « ces quatre événements peuvent ne pas être de véritables problèmes de sécurité, et la méthode de dépistage ne peut pas établir que le vaccin a causé ces AEI ».
Les événements indésirables d’intérêt (AEI) sont la désignation officielle que la FDA applique aux événements préoccupants.
La FDA utilise régulièrement des méthodes de dépistage pour surveiller l’innocuité des vaccins COVID-19 et évaluer les IAE liés à ces vaccins.
L’une de ces méthodes, appelée surveillance en temps quasi réel, a détecté quatre IAE potentiels dans la base de données des demandes de soins de santé de Medicare de personnes âgées de 65 ans et plus qui avaient reçu le vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19.
Les quatre AEI potentiels sont l’embolie pulmonaire (un vaisseau sanguin bloqué dans vos poumons), l’infarctus aigu du myocarde (une crise cardiaque), la thrombocytopénie immunitaire (un trouble sanguin) et la coagulation intravasculaire disséminée (une condition dans laquelle des caillots sanguins se forment dans tout le corps).
« Les méthodes de dépistage n’ont pas identifié ces IAE après vaccination chez les personnes de 65 ans et plus ayant reçu les deux autres vaccins COVID-19 autorisés », a noté la FDA.
L’autorité pharmaceutique a souligné que le développement n’est pas une cause de préoccupation.
La FDA a indiqué qu’elle « partageait les résultats initiaux de cette étude de sécurité dans un esprit de transparence mais ne pense pas qu’il y ait lieu de s’inquiéter ».
Il y a des explications alternatives pour les résultats.
La FDA a inclus le fait que le vaccin Pfizer a été administré à de nombreuses personnes à haut risque qui étaient plus âgées et avaient des comorbidités importantes.
La comorbidité signifie simplement plus d’une maladie ou maladie survenant chez une même personne en même temps.
La FDA continue de surveiller de près l’innocuité des vaccins COVID-19 et étudiera plus avant ces résultats en menant des études épidémiologiques plus rigoureuses.
Les vaccins COVID-19 doivent également passer par plusieurs étapes d’essais cliniques avant de pouvoir être approuvés pour utilisation.
Les essais cliniques consistent à tester un vaccin ou un médicament sur des volontaires pour s’assurer qu’il fonctionne et qu’il est sûr.
Selon le NHS, la plupart des effets secondaires sont légers et ne devraient pas durer plus d’une semaine.
Les effets secondaires courants comprennent :
- Un bras douloureux à cause de l’injection
- Se sentir fatigué
- Un mal de tête
- Se sentir endolori
- Se sentir ou être malade.
