Le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) analyse les données fournies sur les cas de syndrome de Guillain-Barré chez les personnes après vaccination. Le chien de garde examine les cas après que la Food and Drug Administration des États-Unis a ajouté la condition à une liste d’effets secondaires rares potentiels. J&J a distribué quelque 18,6 millions de doses aux pays de l’UE, selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
L’EMA a récemment approuvé une montée en cadence de la production du jab J&J dans une usine de Leiden, aux Pays-Bas.
Les patrons de l’EMA ont déclaré que son examen faisait partie des rapports de sécurité réguliers pour le jab Covid de la société américaine.
La FDA a signalé 100 cas préliminaires de SGB, dont 95 cas graves ayant nécessité une hospitalisation et un décès signalé.
Aux États-Unis, environ 12,8 millions de personnes ont reçu le one-shot jab de J&J.
Le SGB est une maladie neurologique rare dans laquelle le système immunitaire du corps attaque les fibres nerveuses.
La plupart des cas font suite à une infection bactérienne ou virale et la plupart des gens s’en remettent complètement.
Le régulateur britannique MHRA a annoncé séparément qu’il examinait également les cas de SGB chez les personnes vaccinées.
Il a déclaré: « Notre examen n’a pas établi que ces vaccins augmentent le risque de SGB. »
J&J n’a pas encore été utilisé dans la campagne de vaccination au Royaume-Uni, mais les injections d’AstraZeneca ont été largement utilisées.
Les deux jabs, qui utilisent une technologie de vecteur viral similaire pour développer une réponse immunitaire au COVID-19, incluent déjà des avertissements concernant une coagulation sanguine très rare, mais potentiellement mortelle.
L’EMA a également ajouté l’inflammation cardiaque comme effet secondaire «très rare» des vaccins fabriqués par Pfizer et Moderna.
Le régulateur britannique des médicaments a également enquêté sur le lien.
La MHRA a rapporté : « Un schéma cohérent de cas survenant plus fréquemment chez les jeunes hommes et peu de temps après la deuxième dose des vaccins.
« Ces rapports sont extrêmement rares et les événements sont généralement bénins, les individus se rétablissant généralement en peu de temps avec un traitement et un repos standard », a-t-il ajouté.
